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              福建莆田福瑞他恩酊受試者補償金26450元

              試藥狀態 進行中(招募完成)
              適應癥 雄激素性禿發
              試驗分期 II期
              年齡 18歲(最小年齡)至無上限(最大年齡)
              性別
              健康受試者
              目標入組人數 目標入組人數 國內:120;已入組人數國內:120;實際入組總人數國內:登記人暫未填寫該信息;
              補貼 26450元
              1、試驗目的
              評價福瑞他恩(KX-826)酊治療中國成年男性雄激素性禿發(AGA)的安全性及有效性,并確定III期試驗推薦給藥劑量。評價福瑞他恩(KX-826)酊治療中國成年男性雄激素性禿發(AGA)患者中的群體暴露情況。

              2、試驗設計
              試驗分類 安全性和有效性 試驗分期 II期 設計類型 平行分組
              隨機化 隨機化 盲法 雙盲 試驗范圍 國內試驗


              3、入選標準
              1 同意遵循試驗治療方案和訪視計劃,自愿入組,并書面簽署知情同意書;
              2 男性,年齡≥18周歲,整體健康狀況良好;
              3 臨床診斷為雄激素性禿發;
              4 禿發嚴重程度按照Hamilton-Norwood分級為IIIv,IV,V級;


              4、排除標準
              1 對試驗藥物過敏或者已知對本研究產品成分過敏者;
              2 研究期間計劃使用任何輔助療法或伴隨治療來治療脫發的患者;
              3 研究者認為受試者存在其他可能影響依從性或不適合參加本研究的情況;
              序號 機構名稱 主要研究者 國家 ?。ㄖ荩?/th> 城市
              1 北京大學人民醫院 張建中 中國 北京市 北京市
              2 復旦大學附屬華山醫院 楊勤萍 中國 上海市 上海市
              3 北京大學第一醫院 楊淑霞 中國 北京市 北京市
              4 浙江大學醫學院附屬第一醫院 方紅 中國 浙江省 杭州市
              5 上海市皮膚病醫院 丁楊峰 中國 上海市 上海市
              6 江蘇大學附屬醫院 李遇梅 中國 江蘇省 鎮江市
              7 廣東省人民醫院 董秀芹 中國 廣東省 廣州市
              8 南方醫科大學皮膚病醫院 楊斌 中國 廣東省 廣州市
              9 天津醫科大學總醫院 王惠平 中國 天津市 天津市
              1 復旦大學附屬華山醫院 同意 2020-06-17
              2 北京大學人民醫院 同意 2020-08-11
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